第三百八十章 临床试验

王慧芝嗫嚅道:“刚才接到药厂的通知,说是三期

临床试验的入组人员不够,计划还要招募200名患者入组…”

“200名?!”夏晴听到这个数字后,吃了一惊。她深知临床实验可不是闹着玩的,那可是个烧钱的黑洞,无论有多少钱,扔进去或许都不带个响儿的。

新增200名患者入组,总人数看似不算太多,但每一个入组者,都要花费巨大的精力和金钱来维护,才能获得一个有效的临床试验数据。

首先来说,药厂是不能自己开展三期临床试验的,因为出来的数据没有第三方监管,不会被认定为有效。

药厂想要开展临床试验,必须和有资质的医疗机构进行合作,全程由医疗机构来执行和操作,这样得出的试验数据才能被药品监督管理局所承认。光是付给医疗机构的合作费用,就是不小的一笔钱。

有了医疗机构的配合还不算完,招募患者入组又是一大难关。虽然患者千千万,但既要符合适应症,又要符合排除条件,这样就会被刷下一大批。

符合适应症很好理解,毕竟要“对症下药”。还要符合排除条件可就厉害了,比如患者不能有甲、乙、丙肝炎,不能有其他传染病,血小板不能低于多少,血肌酐不能高于多少,不能酗酒,不能有药物依赖,林林总总几十条。面对的本就是患者,还要从矬子里面拔将军,难度可想而知。

这些都符合了还不算完,患者还要愿意参加临床试验,愿意承担其中的风险和副作用,依从性还得要好,最好是能乖乖听话的,抽血的时候扎偏了好几针也不嗷嗷叫的。

这些都搞定之后,患者就可以正式入组,开始试验新药了,这个过程或许会持续几周、几个月或者几年,要看临床试验的方案是如何设计的。

在入组期间,患者的一举一动,药厂都要付钱。每一次来访的交通费,每一次抽血的补偿费,都在慢慢消耗着药厂的现金储备。

一个患者尚且如此,再招募200名患者入组的恐怖性,那就可想而知了。不用说,这又是一笔无比巨

大的开支。